Biotechnology and Pharmaceutical, Human Resources, Sales
Job Description
Director Pobo?ka: UK – London – New Oxford Street, Durham Blackwell Street, Italy - Siena, Stevenage, Switzerland - Zug, Upper Providence, USA - Massachusetts - Waltham Datum zve?ejn?ní: Jan 5 2026
Director, Global Regulatory Affairs
Are you passionate about making a difference in global healthcare? At GSK, we are dedicated to improving lives by delivering innovative medicines and vaccines. As a Director of Regulatory Affairs, you will play a pivotal role in shaping regulatory strategies that ensure the availability of safe and effective treatments worldwide. Join us and be part of a team committed to creating healthier communities.
Job Purpose
Accountable to GRL and Global Regulatory TA Head, the Director of Regulatory Affairs will lead the development of regional / global regulatory strategies and their execution for assigned asset(s) aligned with the overall Medicines Development Strategy.
Planning will be on a multiple year horizon, with delivery requiring extensive matrix leadership within GSK to VP level and representing GSK with local regulatory agency.
This role works closely with local / regional commercial teams to secure best possible labelling commensurate with the available data. Lead interactions with local / regional regulatory authorities.
Key Responsibilities
Ensure the regulatory strategy will deliver the needs of the local region(s), considering the needs of other regions globally.
Implement the regional strategy(s) in support of the project globally.
Lead regulatory interactions and the review processes in local region.
Ensure appropriate interaction with regional commercial teams in local region.
Ensure compliance with regional requirements at all stages of product life.
Advocate persuasive approaches to senior leaders in GSK and in Health Authorities.
Capable of providing assessment of potential in license molecules.
Why You?
Basic Qualifications
Bachelor’s degree in Biological or Healthcare Science, with previous experience in similar strategic international regulatory affairs positions.
Extensive Experience in regulatory affairs across all phases of drug development.
Proven track record in leading regional development, submission, and approval activities.
Experience working on clinical trial and licensing requirements in major countries.
Preferred Qualifications
PhD in Biological or Healthcare Science.
Experience with projects involving little or no precedence in regulatory affairs.
Expertise in developing product or therapeutic knowledge in new areas.
Familiarity with digitalization in regulatory strategy to enhance decision-making and innovation.
Proven ability to deliver creative solutions to regulatory challenges while ensuring compliance.
Exceptional communication and leadership skills, with the ability to build strong networks and influence stakeholders.
• If you are based in Cambridge, MA; Waltham, MA; Rockville, MD; or San Francisco, CA, the annual base salary for new hires in this position ranges $166,650 to $277,750.
The US salary ranges take into account a number of factors including work location within the US market, the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position offers an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. Available benefits include health care and other insurance benefits (for employee and family), retirement benefits, paid holidays, vacation, and paid caregiver/parental and medical leave.
If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process.
Pro? GSK?
Spojení v?dy, technologie a talentu, abychom spole?n? p?edcházeli nemocem.
GSK je globální biofarmaceutická spole?nost, jejímž cílem je spojit v?du, technologii a talent, aby spole?n? p?edstihla nemoci. Naším cílem je pozitivn? ovlivnit zdraví 2,5 miliardy lidí do konce desetiletí jako úsp?šná, rostoucí spole?nost, kde lidé mohou prosperovat. P?edcházíme nemocem a lé?íme je inovacemi ve specializovaných lécích a vakcínách. Zam??ujeme se na ?ty?i terapeutické oblasti: respira?ní, imunologie a zán?ty; onkologie; HIV; a infek?ní nemoci – abychom mohli ovlivnit zdraví ve velkém m??ítku.
Lidé a pacienti po celém sv?t? spoléhají na léky a vakcíny, které vyrábíme, proto jsme odhodláni vytvá?et prost?edí, kde naši lidé mohou prosperovat a soust?edit se na to, co je nejd?ležit?jší. Naše kultura být ambiciózní pro pacienty, odpov?dní za dopad a d?lat správné v?ci je základem toho, jak spole?n? dodáváme výsledky pro pacienty, akcioná?e a naše lidi.
V??íme v agilní pracovní kulturu pro všechny naše role. Pokud je pro vás d?ležitá flexibilita, povzbuzujeme vás, abyste prozkoumali s naším náborovým týmem, jaké jsou možnosti.
Pokud pot?ebujete jakékoli úpravy našeho procesu, které by vám pomohly ukázat vaše silné stránky a schopnosti, kontaktujte nás na UKRecruitment.Adjustments@gsk.com, kde si m?žete také požádat o telefonát.
Vezm?te prosím na v?domí, že pokud se váš dotaz netýká úprav, nebudeme schopni vám prost?ednictvím t?chto kanál? pomoci. Nicmén? jsme vytvo?ili pr?vodce ?asto kladenými dotazy k náboru. Klikn?te na, kde najdete odpov?di na mnoho otázek, které dostáváme.
D?ležité upozorn?ní pro pracovní agentury
GSK nep?ijímá doporu?ení od pracovních agentur a/nebo zam?stnaneckých agentur ohledn? volných míst zve?ejn?ných na této stránce. Všechny pracovní agentury jsou povinny kontaktovat obchodní a obecné nákupní/lidské zdroje GSK, aby získaly p?edchozí písemné povolení p?ed doporu?ením jakýchkoli kandidát? do GSK. Získání p?edchozího písemného povolení je podmínkou jakékoli dohody (ústní nebo písemné) mezi pracovní agenturou a GSK. V p?ípad?, že takové písemné povolení nebude získáno, budou jakékoli kroky provedené pracovní agenturou považovány za provedené bez souhlasu nebo smluvní dohody s GSK. GSK proto nebude odpov?dná za žádné poplatky vyplývající z t?chto krok? nebo za žádné poplatky vyplývající z jakýchkoli doporu?ení pracovních agentur ohledn? volných míst zve?ejn?ných na této stránce.
Upozor?ujeme, že pokud jste licencovaný zdravotnický profesionál v USA nebo zdravotnický profesionál, jak je definováno zákony státu, který vydal vaši licenci, GSK m?že být povinna zaznamenat a nahlásit výdaje, které GSK vynaloží vaším jménem, v p?ípad?, že vám bude poskytnut pohovor na zam?stnání. Tento záznam p?íslušných p?evod? hodnot je nezbytný k zajišt?ní souladu GSK se všemi federálními a státními požadavky na transparentnost v USA. Pro více informací navštivte webové stránky Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) na https://openpaymentsdata.cms.gov/
